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      未來十年,疫苗產業進入黃金期
    2. 發布日期:2009-12-17      瀏覽次數:2040
      • 未來十年,疫苗產業進入黃金期

        瘧疾、結核病、老年癡呆癥、艾滋病、流行性感冒、生殖器皰疹、尿路感染、花粉過敏、旅行者腹瀉……生產預防這些疾病的疫苗,誘惑實在太大,制藥公司不會放過任何一個標靶。許多疫苗將在三五年內上市銷售。

        這與5年前形成了鮮明對比。當時,許多制藥公司*放棄了疫苗業務。在美國,堅持生產疫苗的制藥公司僅存兩家。

        時過境遷,如今疫苗不再是昏昏欲睡、利潤低下的利基市場,反而成為困境之中制藥公司的強心針。

        巨額利潤的誘惑、技術的進步以及政府支持力度的日益加大,疫苗領域吸引了眾多“新加盟者”,其中既有新興的生物技術公司,也有像強生這樣的老牌公司。

        “即使目前制藥行業在疫苗領域所做的工作只有一小部分會在今后10年取得成功,但與過去10年相比,仍然可以稱為一個黃金時代。”輝瑞公司負責疫苗研究事務的主管Emilio Emini表示。

        削減醫療保健費用反成利好

        上個世紀,人類通過使用疫苗,遏制了從天花到脊髓灰質炎在內的許多疾病的蔓延,人類的壽命明顯延長。但是,在取得這些巨大成就之后,許多制藥公司就把目光集中到了慢性疾病治療領域,因為這些領域的藥物利潤更加豐厚。

        近10年來,只有極少數制藥公司仍然堅持生產疫苗。流感疫苗方面,目前主要由5家制藥公司供應,分別是英國葛蘭素史克公司、瑞士諾華公司、澳大利亞CSL Biotherapies公司、英國阿斯利康分公司MedImmune和法國賽諾菲安萬特公司。

        由于疫苗的生產比化學藥難度更大,產量難以預測。這種情況導致疫苗市場在2004年出現崩潰。當時因為僅有的兩家生產疫苗的制藥公司中有一家工廠遭遇污染事件,美國流感疫苗供應量立刻減半,甚至連一些兒童用疫苗也持續發生短缺。

        而隨著仿制藥競爭加劇以及政府削減醫療保健費用的壓力越來越大,制藥公司正在尋找各種方法推動處方藥緩慢的銷售步伐。現在,疫苗被看作促進制藥行業增長的一個重要途徑。

        許多大型制藥公司正與生物技術公司、世界衛生組織和性慈善機構建立合作關系,或與中國、印度等新興國家的制藥公司達成協議,以便在發展中國家和次發達國家低成本生產疫苗。那些國家亦非常希望借助這樣的合作,避免高昂的醫療保健費用。

        “重磅炸彈”疫苗的致命誘惑

        世界各地對預防性醫療保健日益重視,加上年銷售額達到數十億美元的品種的誕生,疫苗的吸引力進一步增強。

        市場調研機構Kalorama Information公司稱,預計處方藥銷售5年后將增長約33%,而疫苗銷售額則會翻番,從2008年的190億美元增長到2013年的390億美元。這將是2004年疫苗實現的80億美元銷售額的5倍。

        實際上,25年前被制藥行業拋棄的疫苗產業如今已經成為一棵搖錢樹。這一飛躍來自幾只重磅炸彈級新疫苗的誕生,以及現有疫苗使用范圍的擴大。

        惠氏的疫苗Prevnar(保護兒童免遭耳部感染以及可能具有致命危險的肺炎和血液感染)讓所有制藥公司垂涎:Prevnar在2008年實現27億美元銷售額。此外,惠氏的改進型Prevnar即將獲得上市批準,預計該產品又將帶來數十億美元的年收入。專家們稱Prevnar是“游戲規則顛覆者”,因為它是*種年銷售額超過10億美元的疫苗。

        緊隨其后的是默沙東的宮頸癌疫苗加德西(Gardasil),2008年該疫苗銷售額達到23億美元。

        自1985年以來,在美國政府為兒童推薦的疫苗清單上,數量增加了一倍多,達到17種。政府現在還呼吁為18歲以上的每個成年人接種6種左右的疫苗,此外還為部分成年人接種另外4種疫苗

        過去10年中,制藥行業推出了預防肺炎球菌疾病和輪狀病毒(威脅人類的兩大殺手)、腦膜炎、宮頸癌等疾病的突破性疫苗。

        制藥行業在發明和大規模生產疫苗上擁有了更好的技術,熱帶登革熱和新疾病威脅(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和艱難梭菌等“超級細菌”)預防方面取得了長足的進步。一些疫苗若得以成功開發,尤其是預防老年癡呆癥和艾滋病的疫苗,將有可能帶來數十億美元的年銷售額。

        甲型H1N1流感疫情添柴加火

        自甲型H1N1流感流行以來,制藥行業通過合作協議和其他各種方式投入資金開發和生產疫苗,疫苗行業變得紅紅火火,并且呈現出加速發展的趨勢。政府的巨額撥款為開發和生產疫苗提供了更好更快的途徑。

        僅僅在今年秋季和明年年初,用于甲型H1N1流感的疫苗預計將會給它們的生產者帶來至少20億美元的額外收入。

        而上述預測還是在5家為美國市場供應疫苗的制藥公司無法完成生產計劃的情況下作出的。按照計劃,它們要在10月中旬之前產季節性流感疫苗,再生產1.2億劑甲型H1N1流感疫苗。這是一項*的任務,制藥公司正在努力追趕市場需求。

        與疫苗通常采用的哺乳動物、酵母或其他細胞的生產方式不同,流感疫苗的生產仍然采用雞胚,需要多周的培育時間。一是這種生產方式經濟實惠,二是那些新穎、快速的生產方式還沒有獲得美國監管部門的批準。由于生產速度低于預期,甲型H1N1流感疫苗的供應一直處于短缺狀態。

        但是,生物技術公司正在利用政府提供的數百萬美元撥款,進行的疫苗技術試驗,為下一次流感大爆發做準備。此外,包括強生新的疫苗合作伙伴、荷蘭Crucell公司在內的一些科學家,還在努力開發針對部分病毒的通用型流感疫苗。未來,不少疫苗將以貼片、口服劑和鼻噴霧劑的形式出現,而不再是令人感到痛苦的注射劑型。

        以往對生產商來說,生產流感疫苗還面臨一個很大的風險:一過春季就將不得不放棄數百萬劑未被使用的疫苗。如今,這樣的風險已經大幅降低,因為根據現有美國流感疫苗的相關指導方針,流感疫苗的使用范圍已經穩步擴大到美國人口的83%。美國對流感疫苗的使用量已經從1990年的2000萬劑增長到去年的1.13億劑。

        制藥公司你追我趕搶地盤

        疫苗無疑比藥物更具吸引力。疫苗可以開出更高的價格,使用3劑加德西大約需要375美元,疫苗比以往更加有利可圖。大多數疫苗品種僅有一兩家制藥公司生產,價格戰相當少見,亦很少面臨仿制產品的競爭。

        “過去5年,制藥行業在流感疫苗領域開展的研究工作超過以前的20年。”范德比爾特大學預防醫學主任、美國傳染病學會發言人William Schaffner指出。

        許多制藥公司正在重新考慮介入疫苗領域,大型制藥公司紛紛搶奪疫苗的*。

        葛蘭素史克力爭成為zui大的疫苗生產商(以銷售收入來衡量),從而取代這一領域的老大默沙東。今年春季,葛蘭素史克在賓夕法尼亞州Marietta開工建設一座的疫苗包裝廠,以便在美國市場上實施擴張行動。13年前,葛蘭素史克在美國市場上僅僅銷售一種疫苗,但是現在,這一數字增加到了12種。其在各地銷售的疫苗達到了30種,還有20種疫苗正在接受人體試驗,其中包括用于預防腦膜炎和瘧疾的疫苗。

        強生從前一直對疫苗敬而遠之,但是現在,該公司負責研發事務的主管Paul Stoffels表示,強生計劃建立一個完整的疫苗產品線,從通用型疫苗和老年癡呆癥疫苗起步。

        輝瑞于今年10月份以680億美元完成的惠氏公司收購,部分原因也在于后者具有的疫苗專長。這種專長現在正被輝瑞應用于開發老年癡呆癥疫苗

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